药事管理与法规 (双色)(微课)(融媒体)

  • ISBN:978-7-5238-0942-6
  • 作者:张文娟 贺蕊霞
  • 定价:¥59.8
  • 出版社:中国人口与健康出版社
  • 适用层次:高职
  • 出版/修订日期:2026-12-01

  本教材是内蒙古自治区“药事管理与法规”在线精品课配套教材,主要内容共分为十一个项目,涵盖药事管理与药事组织、药品监督管理体系与法律责任、药品与药品管理、药学技术人员管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理11 个核心领域。各项目严格遵循“能力产出”导向设计。

  本教材的编写突出以下特色:

  1.“能力图谱”与“知识图谱”双驱动,精准对接产业需求

  2.理实深度融合,任务贯穿培养实战技能

  3.测评体系权威,紧密衔接职业资格考试

  4.案例真实鲜活,强化法治意识与责任担当

  5.资源智能融合,构建高效学习支持系统

  6.价值塑造引领,贯穿课程思政育人主线

项目一 药事管理与药事组织

项目导读

学习目标

任务一 药事管理的基本概念与体系

任务二 药事组织的类型与职能

项目检测

项目二 药品监督管理体系与法律责任

项目导读

学习目标

任务一 药品监督管理法律法规

任务二 药品监督管理法律体系

任务三 药品监督管理的行政行为

项目检测

项目三 药品与药品管理

项目导读

学习目标

任务一 药品管理

任务二 判别合格药品与假劣药品

项目检测

项目四 药学技术人员管理

项目导读

学习目标

任务一 药学职称

任务二 执业药师管理

任务三 执业药师的履职与持续管理

项目检测

项目五 药品注册管理

项目导读

学习目标

任务一 药品注册

任务二 药物非临床研究与临床试验研究

任务三 药品上市许可及关联审评审批

任务四 药品上市注册程序

任务五 药品上市后变更和再注册

项目检测

项目六 药品生产管理

项目导读

学习目标

任务一 药品生产许可

任务二 药品生产质量管理规范

任务三 药品召回管理

项目检测

项目七 药品经营管理

项目导读

学习目标

任务一 药品经营许可证管理

任务二 药品经营管理

任务三 药品进存销管理

项目检测

项目八 医疗机构药事管理

项目导读

学习目标

任务一 医疗机构药事管理机构和职责

任务二 医疗机构处方与调剂管理

任务三 医疗机构制剂管理

任务四 报告药品不良反应

项目检测

项目九 中药管理

项目导读

学习目标

任务一 中药材管理

任务二 中药品种保护

项目检测

项目十 特殊管理药品管理

项目导读

学习目标

任务一 疫苗管理

任务二 麻醉药品和精神药品的管理

任务三 医疗用毒性药品的管理

任务四 其他特殊管理的药品

项目检测

项目十一 药品信息管理

项目导读

学习目标

任务一 药品说明书和标签管理

任务二 药品广告管理

项目检测

参考文献


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